IVC FILTER LAWSUIT

IVC(하대정맥) 필터란?

IVC (하부 대정맥) 필터는 하지에 생긴 혈전 (혈병, 피덩이 혹은 피떡)이 혈류를 타고 폐로 이동하게 될 때 걸러주는 작은 금속 장치입니다. 혈전이 다리에서 폐로 이동하여 치명적인 폐색전증 (심부정맥의 혈전이 이동하여 폐 혈관을 막은 상태) 유발성을 줄이기 위한 것 입니다. 갑자기 다리가 붓거나 장기간 움직임이 없어 하체가 터질 것 같은 증상을 느끼는 경우 하대정맥을 의심할 수 있는데, 하대정맥에 혈전증이 발생할 경우 굳어진 피덩어리가 심장을 거쳐 폐로 들어가게 되어 폐동맥 색전증을 유발할 수 있습니다. 이는 증상의 범위 정도에 따라 호흡곤란 및 가슴통증을 유발하여 심각할 경우 사망에 이르게 할 수도 있습니다. 심장과 연결된 하대정맥에 혈전을 걸러주는 필터를 설치하여 폐동맥 색전증을 예방할 수 있습니다. 

IVC 필터 부작용

이 장치는 혈액 응고가 폐에 들어가서 폐색전증 (PE) 또는 뇌졸중을 일으키는 것을 방지하도록 설계되었습니다. 그러나 어떤 경우에는 필터 조각이 떨어져 나가서 간, 폐, 신장 또는 심장과 같은 중요한 장기를 관통할 수 있습니다. 또한 IVC가 골절을 여과하거나 신체의 다른 부위로 옮겨 갈 때 치명적인 손상이 발생할 수 있습니다. IVC 필터 조각이 부숴져 심장이나 폐 쪽으로 이동한다면, 아래와 같은 부작용이 발생할 수도 있습니다.

  • 시술과 관련된 혈관벽의 천공

  • 잘못된 필터의 삽입 위치

  • 필터의 기울어짐과 이동 (migration)

  • 필터에 의한 대정맥 혈전증 (caval thrombosis)

  • 폐색전증의 재발

  • 하대 정맥 천공 (caval perforation)

  • 2차적 인접 장기 손상

  • 심장압박 (cardiac tamponade) 

#Krazytasty

IVC 필터 소송

IVC 필터가 의료 환자에게 위험을 초래하는 범위가 밝혀졌습니다. 이로 인해, IVC 필터의 위험에 대해 소비자들에게 경고하지 않은 Cook Medical, C.R. Bard, Boston Scientific 및 Cordis를 포함한 여러 제조업체에 대해 IVC 필터 소송이 제기되었습니다. 한 연구를 통해 Cook Medical의 IVC 필터의 약 40 %가 인체의 내부로 옮겨 갔음이 밝혀졌습니다. 필터가 끊어 지거나, 대정맥을 뚫거나, 위치가 어긋나는 경우도 있었으며, 2017 년까지 Cook Medical에 대해 1,600 건 이상의 소송이 계류 중입니다.

또 다른 연구에 따르면 Bard Recovery 필터가 환자의 최소 25 %에서 골절을 일으킨 것으로 나타났습니다. Bard사의 필터로 인해 적어도 27 명이 사망하고 300 명이 넘는 부상을 입었음에도 불구하고, Bard사는 IVC 필터 임플란트를 계속 판매했습니다. 이에 따라 1600 건의 계류 중인 소송을 포함하여 수천 건의 소송이 제조업체에 제기되었습니다.

FDA 경고

FDA는 2010년 처음으로 IVC 필터 사용과 관련되어 발생할 수 있는 건강상의 문제와 특정 제품에 대한 문제를 발표했습니다. FDA는 또한 일시적으로 사용되어야 할 IVC 필터가 적합한 기간 내에 제거되지 않아 문제가 발생한다고 우려하였습니다. 따라서 폐색전증 위험이 있는 환자의 경우 수술 시행 후 29일에서 54일 사이에 IVC 필터를 제거할 것을 권장하고 있습니다.

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